how to design your own website

Оксиматрин

Первод статьи директора Института традиционной медицины доктора Субхути Дхармананда, г. Портланд, штат Орегон, США (by Subhuti Dharmananda, Ph.D., Director, Institute for Traditional Medicine, Portland, Oregon, 2005
http://www.itmonline.org/arts/oxyupdate.htm

Последние данные о клинической эффективности и безопасности 

Оксиматрин присутствует в корнях софоры вместе с матрином и небольшим количеством других тетрациклохинолизидиновых алкалоидов, как описано в предыдущей статье (Матрин и Оксиматрин:Субъекты исследований; http://www.itmonline.org/arts/oxymatrine.htm). Корни софоры и изолированные или частично изолированные алкалоиды, были использованы в нескольких клинических исследованиях, включая вирусный гепатит, рак, сердечные аритмии (особенно вирусный миокардит и аритмия), и кожные заболевания. Одна из областей, представляющих особый интерес был вирусный гепатит, который до сих пор удовлетворительно не контролируется современной медициной, потому что некоторые люди не переносят побочных эффектов терапии и рано прекращают лечение, в то время как другие не вылечиваются даже при условии полного курса лечения. С 1998 года Институт традиционной медицины США (ITM) сделал доступными для населения США таблетки софоры «Экстракт корня», которые богаты оксиматрином и матрином (20% суммы алкалоидов, так что 1-граммовая таблетка содержит 200 мг суммы алкалоидов). Тем не менее, мало известно об их эффективности, кроме косвенной информации из отчетов об использовании подобных препаратов в Китае, которая и будет освещена в этой статье. 

Вирусные гепатиты

Одной из первых публикаций о клиническом применении оксиматрина при вирусном гепатите С было предварительное исследование Li Jiqiang и его коллег. Их сообщение, в котором были описаны положительные результаты, появилось на китайском языке в 1998 [1] и позже на английском языке в 1999 году [2]. Авторы делали инъекции оксиматрина (600 мг один раз в день) пациентам с гепатитом В, при этом отмечалось снижение вирусной нагрузки. Эти результаты говорят о том, что оксиматрин подавлял репликацию вируса, а, кроме того, он уменьшал фиброз печени. Ингибирующее действие оксиматрина на вирус гепатита С было подтверждено Chen Yanxi и его коллегами из Шанхайского Второго медицинского университета в испытаниях на культуре клеток [3] и защитный эффект оксиматрина, препятствующий гибели клеток печени была указан в фармакологическом исследовании с невирусными (иммунными) повреждениями печени [4]. 

Позже Chen с коллегами провел клинические испытания оксиматрина, на пациентах с гепатитом В. При введении 400 мг/сут оксиматрина в течение трех месяцев, наблюдалось снижение уровня вируса гепатита В [5]. Kang Junjie и Kang Suqiong в Лечебном центре печеночных болезней Сямэньской городской больницы, делали инъекции оксиматрина 30 пациентам с гепатитом В в течение трех месяцев одновременно с приемом китайских травяных сборов, которые подавляли фиброз печени [6]. В лабораторных исследованиях на животных проведенных Chen Weizhong и его коллегами в госпитале Чанчжэн в Шанхае, матрин также уменьшал развитие фиброза печени, вызванного химическим повреждением печени [7]. 

Эта начальная работа была завершена недавно в двух крупных многоцентровых, двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях, в которых для лечения вирусного гепатита оксиматрин назначался перорально (в капсулах). После лабораторного эксперимента продемонстрировавшего то, что оксиматрин ингибирует вирус гепатита В [8], было проведено клиническое исследование с участием 216 пациентов с гепатитом B, которых лечили в течение 24 недель [9]. Пациенты получали либо инъекции оксиматрина, либо капсулы с оксиматрином, причем в обоих случаях наблюдалось снижение активности вирусных маркеров. Эти положительные результаты подвели ученых ко второму, более крупному исследованию, в котором они задействовали 144 пациентов, как с гепатитом В так и с гепатитом С и рандомизировали на две группы: оксиматрин (группа А) и плацебо (группа Б). Пациенты принимали оксиматрин в капсулах внутрь в дозе 900 мг/сут в течение 52 недель [10]. 

Авторы исследования установили, что оксиматрин может эффективно лечить хронические вирусные гепатиты и приводит уровень сывороточных маркеров вируса гепатита В (ВГВ) и вируса гепатита С (ВГС) при хронических гепатитах В и С к нулю и снижает уровень сывороточной АЛТ (аланинаминотрансфераза). В настоящем исследовании было обнаружено, что показатели фиброза печени после лечения в группе А были равны 4,72 ± 5,63, что намного меньше, чем до начала терапии - 6,76 ± 6,67, а показатели в группе Б после терапии значительно возросли. Заметна очевидная разница между этими двумя группами. Показатели гистологической активности воспалительного процесса в группе А снизилась более, чем в 10 раз после лечения - с 46,08 ± 3,84 до 4,00 ± 2,97, в то время как, показатели в группе Б после терапии достоверно не уменьшились. Существовало также очевидное различие между этими двумя группами в улучшении гистопатологии и в улучшении неинвазивных индексов, таких как клинические проявления и сывороточные маркеры фиброза печени. Ассоциированные идексы функции печени и imaging detection свидетельствуют о том, что оксиматрин был идеальным препаратом от печеночного фиброза. Следует обращать больше внимания на фундаментальные и клинические исследования оксиматрина с тем, чтобы изучить точные механизмы его влияния на фиброз печени. 

Чтобы оценить дальнейшие механизмы действия оксиматрина у больных гепатитом, было проведено дополнительное тестирование некоторых параметров крови пациентов, получавших оксиматрин в форме инъекций и капсул [11], при этом было показано, что сывороточная холинэстераза и функция печени улучшились, в то время как другие сывороточные параметры не были затронуты (например, альбумин, протромбиновая активность). Лабораторные исследования механизма оксиматрина позволяют также предположить, что он, может быть, усиливает иммунный ответ на вирус с участием Т-клеток [12]. 

В еще одном многоцентровом исследовании было проведено сравнение действия инъекций оксиматрина с альфа-интерфероном, при этом было отмечено аналогичное действие на сероконверсию, но оксиматрин, в отличие от интерферона не имел побочных реакций [13]. Комбинация интерферона с ламивудином была использована для усиления реакции печеночного вируса на лечение; сравнительное исследование действия ламивудина в сочетании как с интерфероном, так и с оксиматрином, показало аналогичные результаты в обоих случаях [14]. Также было проведено серьезное исследование по разработке усовершенствованных систем доставки оксиматрина и матрина, таких как инкапсулирование этих алкалоидов в липосомы [15]. 

Безопасность 

В китайских отчетах о применении оксиматрина были отмечены слабаые негативные побочные реакции или вообще их отсутствие. Например, в отчете о клинических испытаниях оксиматрина, указывается, что побочное действие было ограничено лишь местными реакциями в месте его инъекции. Анализ крови и почечные функциональные тесты не показали отклонений. 

В книге «Материа Медика», используемой в качестве основного руководства для врачей, которые предписывают китайские травы, вообще не упоминается ни о какой токсичности корней софоры, и то же самое характерно для большинства фармакологических текстов, описывающих траву и ее активные компоненты. Тем не менее, для этого растения все равно существуют рекомендуемые дозировки. Так, в книге «Десять лекций по использованию лекарственных средств из личного опыта Цзяо Шуда» [16], для корня софоры желтеющей указано, что: «доза, как правило, 6-9 граммов, при кожных заболеваниях, иногда можно использовать 15-30 граммов». 

При оценках токсичности, по описанию Чжу Юпина в книге «Китайская Материа Медика: химия, фармакология, и приложения» [17] отмечается, что: «Неоднократное внутрибрюшинное введение 100-500 мг/кг оксиматрина ежедневно в течение 2-4 недель не вызвало никаких существенных повреждений сердца, селезенки и почки у мышей». Токсичность суммы алкалоидов софоры при пероральном приеме у крыс составляет 1,2 г/кг (ЛД50). В «Современном учебнике традиционной китайской медицины и фармакологии» [18], для софоры желтеющей отмечается, что «Из-за сильной горечи и холодной сущности, следует избегать больших доз растения, чтобы предотвратить любое возможное нарушение функции желудка». Это не конкретная ссылка на развитие побочных эффектов от приема софоры, а лишь соблюдение китайских догм, согласно которым холодные и горькие травы в больших дозах подавляют функции пищеварительной системы. 

В целях безопасности дети не должны принимать большие дозы корня софоры или его экстрактов и, вероятно, следует избегать применения этого растения целиком, поскольку, в траве могут быть некоторые вещества, к которым у некоторых маленьких детей, может оказаться неожиданно высокая чувствительность. Кроме того, следует избегать приема софоры и ее алкалоидов во время беременности, в случае, если существует чувствительность нервной системы у плода. Взрослые не должны превышать дозы алкалоидов (600 мг в виде инъекций или 900 мг внутрь), используемые в клинических испытаниях. Также в качестве меры предосторожности не следует принимать препараты этого растения людям с почечными нарушениями, хотя клинических исследований в этом направлении, по-видимому не проводилось. Для препарата Оксиматрин, предложенного Институтом традиционной медицины (США), содержащего 200 мг алкалоидов на таблетку, рекомендуемая доза для взрослых составляет 1 таблетку три раза в день (всего 600 мг), но практики советуют принимать по 1 таблетке до четырех раз в день (всего 800 мг). Эти таблетки не предназначены для детей. 

Несмотря на положительные результаты китайских лабораторных и клинических исследований, не следует считать, что эффективность оксиматрина при вирусном гепатите и фиброзе печени является полностью доказанной. Его применение для взрослых должно быть ограничено одним годом, исходя из максимальной продолжительности использования в клинических испытаниях. 

Литература 

1. Li Jiqiang, et al., A preliminary study on therapeutic effect of oxymatrine in treating patients with chronic hepatitis C, Chinese Journal of Integrated Traditional and Western Medicine 1998; 18(4): 227-229. 

2. Li Jiqiang, et al., Preliminary study on efficacy of oxymatrine in treatment of patients with chronic hepatitis C, Chinese Journal of Integrated Traditional and Western Medicine 1999; 5(1): 29-31. 

3. Chen Yanxi, et al., The inhibitory effect of oxymatrine on hepatitis C virus in vitro, Chinese Journal of Liver Diseases 2001; 9 (Supplement): 12-14. 

4. Xiang X, et al., Effect of oxymatrine on murine fulminant hepatitis and hepatocyte apoptosis, Chinese Journal of Medicine 2002; 115(4); 593-596. 

5. Chen Yanxi, et al., Relationship between serum load of HBV-DNA and therapeutic effect of oxymatrine in patients with chronic hepatitis B, Chinese Journal of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine 2002; 22 (5): 335-336. 

6. Kang Junjie and Kang Suqiong, 30 cases of chronic hepatitis B treated with oxymatrine injection combined with syndrome differentiation of Traditional Chinese Medicine, Journal of Traditional Chinese Medicine 2002; 43(1): 53. 

7. Chen Weizhong, et al., Effect of matrine on experiment rat liver fibrosis, Chinese Journal of New Drugs 2000; 19(5): 410-412. 

8. Lu LG, et al., Inhibitory effect of oxymatrine on serum hepatitis B virus DNA in HBV transgenic mice, World Journal of Gastroenterology 2004; 10(8): 1176-1179. 

9. Lu Lunggen, et al., Oxymatrine therapy for chronic hepatitis B: a randomized double-blind and placebo-controlled multi-center trial, World Journal of Gastroenterology 2003; 9(11): 2480-2483. 

10. Mao Yimin, et al., Capsule oxymatrine in treatment of hepatic fibrosis due to chronic viral hepatitis: A randomized, double blind, placebo-controlled, multicenter clinical study, World Journal of Gastroenterology 2004; 10(22): 3269-3273. 

11. Luo SQ, et al., Clinical research on the effect of oxymatrine on serum cholinesterase, Chinese Journal of Hepatobiliary and Pancreatic Diseases 2004; 18(2): 186-189. 

12. Dong Y, et al., Effects of oxymatrine on the serum levels of T-helper cell 1 and 2 cytokines and the expression of the S gene in hepatitis B virus S gene transgenic mice: a study on the anti-hepatitis B virus mechanism of oxymatrine, Journal of Gastroenterology and Hepatology 2002; 17(12): 1299-1306. 

13. Wu XN and Wang GJ, Experimental studies of oxymatrine and its mechanisms of action in hepatitis B and C viral infections, Chinese Journal of Digestive Disorders. 2004; 5(1): 12-16. 

14. Zhao P, et al., IFN or oxymatrine in combination with lamivudine in patients with lamivudine-resistant chronic hepatitis B, Chinese Journal of Hepatobiliary and Pancreatic Diseases 2004; 18(1): 80-82. 

15. Li Changqing, Anti-HBV effect of liposome-encapsulated matrine in vitro and in vivo, World Journal of Gastroenterology 2005; 11(3):426-428. 

16. Mitchell C, et al. (translators), Ten Lectures on the Use of Medicinals from the Personal Experience of Jiao Shude, 2003 Paradigm Publications, Brookline, MA. 

17. Zhu YP, Chinese Materia Medica: Chemistry, Pharmacology, and Applications, 1998 Harwood Academic Publishers, Amsterdam. 

18. State Administration of Traditional Chinese Medicine, Advanced Textbook on Traditional Chinese Medicine and Pharmacology, (volume 2) 1995-1996 New World Press, Beijing.

Адрес

Москва, ул. Заморенова, 27
ГП № 220      

Контакты

Email: kjui39@mail.ru
Телефон: +7 (495) 458-88-62
Сайт: http://www.fitoterapy.ru